Sistem pengedaran adalah unit teras keseluruhan sistem air farmaseutikal, dan fungsi utamanya adalah untuk memastikan tekanan, aliran dan suhu dihantar ke saluran paip proses memenuhi keperluan pengeluaran proses. Sistem ini menggunakan instrumen pemantauan dalam talian seperti aliran, tekanan, suhu, kekonduksian dan TOC untuk menjalankan prestasi keselamatan, pemantauan masa nyata dan analisis trend kualiti air, dan berkesan mengawal beban mikroorganisma dalam air melalui pembasmian kuman berkala atau pensterilan. Di samping itu, injap pensampelan hendaklah dipasang pada titik permulaan bekalan air, saluran paip air dan saluran paip akhir keseluruhan sistem pengedaran untuk pensampelan kualiti air. Keseluruhan sistem terutamanya terdiri daripada penyongsang, penukar, injap pensampelan, injap diafragma, kelengkapan paip kebersihan, instrumen pemantauan dalam talian dan sistem kawalan sokongan lain.
◆ Reka bentuk bersepadu, operasi mudah, dan pengurusan mudah.
◆ Struktur modular, menjimatkan ruang.
◆ Pastikan terdapat pergolakan dalam gelung saluran paip peredaran,
Dan kadar aliran adalah> 1 m/s.
◆ Kawalan penukaran kekerapan, litar saluran paip edaran mengekalkan tekanan positif.
◆ Pemantauan dalam talian suhu, tekanan, aliran dan petunjuk teknikal lain, penggera dan pelepasan air yang tidak layak.
◆ Operasi, pembasmian kuman dan fungsi pemantauan dalam talian bersepadu
◆ Pembuatan peralatan memenuhi keperluan pengesahan GMP.
◆ Menyediakan dokumen pengesahan elektronik 4Q.
| Dokumen | Muat turun |
Air untuk Skid suntikan | Muat turun PDF |
WFI skid bermaksud "air untuk skid suntikan." Ia adalah sistem pra-kejuruteraan dan pra-dipasang yang digunakan dalam pembuatan farmaseutikal untuk menghasilkan air untuk suntikan (WFI), yang merupakan sejenis air yang sangat disucikan yang digunakan dalam pengeluaran ubat suntikan.
WFI skid biasanya terdiri daripada satu siri komponen-komponen yang bekerja bersama-sama untuk menghasilkan dan mengedar WFI dengan cara yang selamat dan terkawal. Komponen ini mungkin termasuk sistem penulenan air pelbagai peringkat, unit penyulingan, tangki simpanan, pam pengedaran, dan pelbagai sensor dan kawalan untuk memantau dan mengekalkan kualiti air.
WFI skid direka untuk memenuhi keperluan pengawalseliaan yang ketat untuk pembuatan farmaseutikal, termasuk pematuhan dengan piawaian Pharmacopeia (USP) dan eropah pharmacopoea (EP) amerika syarikat. Penggunaannya boleh membantu syarikat-syarikat farmaseutikal memastikan keselamatan dan kesucian produk ubat suntikan mereka, dan menyelaraskan proses pengeluaran mereka.
Reka bentuk sistem penyimpanan dan pengedaran yang betul adalah penting untuk kejayaan sistem air suntikan. Suntikan kamiSistem penyimpanan dan pengedaran air yang disucikanBoleh dengan tepat mencapai tiga objektif berikut: untuk memastikan kualiti air suntikan berada dalam skop keperluan farmakopeia; Anotasi
Menyuntik air diangkut ke setiap titik penggunaan proses pada kadar aliran, tekanan, dan suhu yang memenuhi keperluan pengeluaran: memastikan peruntukan pelaburan awal dan kos operasi yang munasabah.
Air untuk penyimpanan suntikan dan sistem pengedaran harus disterilkan secara berkala pada suhu ≥ 121 ° C. Sistem penyimpanan dan pengedaran WFI boleh disterilkan menggunakan air panas lampau atau wap tulen.
Telefon:
E-mel:
Alamat:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский
