Biocell WFI air untuk sistem suntikan mengamalkan proses penjanaan WFI pemisahan tiga peringkat lanjutan wap dan air, dan kualiti air yang dihasilkan memenuhi piawaian farmakopoeia cina, amerika, dan eropah, GMP, FDA, dan keperluan pensijilan lain; Sistem penjanaan wfi kami mempunyai reka bentuk manusia, pemasangan modular, Kawasan lantai kecil, operasi yang stabil, satu butang mula, operasi mudah dan penyelenggaraan, kecekapan tinggi, dan penjimatan tenaga.
Distiller pelbagai kesan
Distiller kesan tunggal
Distiller elektrik yang dipanaskan
Combis dua dalam satu
Sistem penjanaan sejuk WFI
Sistem WFI dalam industri farmaseutikal mempunyai kos pelaburan yang rendah, operasi yang rendah, dan penggunaan tenaga, dan boleh beroperasi secara berterusan dan dinamik. Di bawah keadaan penyimpanan dan pergolakan suhu rendah, air untuk mesin suntikan berkesan dapat mengawal risiko pembiakan mikroba keseluruhan sistem dan dapat merealisasikan bekalan air berskala besar.
Sistem penjanaan WFI Biocell menggunakan proses penyulingan pelbagai peringkat lanjutan untuk menghilangkan kekotoran dan pyrogens (bahan penyebab demam) dari air. Ini memastikan pengeluaran air steril, ultra tulen penting untuk:
Pelarut dan pelarut: WFI berfungsi sebagai pelarut atau pelarut untuk pelbagai ubat suntikan, termasuk suntikan intravena, intramuskular, dan subkutaneus.
Pembuatan peranti perubatan: WFI adalah komponen penting dalam penyediaan dan pensterilan peranti perubatan seperti luka luka dan kanta sentuh.
Air untuk suntikan (WFI) adalah air kemurnian tinggi yang digunakan dalam industri farmaseutikal untuk penyediaan ubat suntikan dan peranti perubatan. Sistem WFI mesti memenuhi piawaian kualiti yang ketat untuk memastikan ia bebas daripada bahan cemar mikrob dan kimia yang boleh membahayakan pesakit.
Air untuk sistem suntikan (WFI) digunakan sebagai pelarut atau pelarut untuk ubat-ubatan yang ditadbir oleh suntikan, termasuk suntikan intravena, intramuskular, dan subkutaneus. Air untuk sistem suntikan juga digunakan sebagai komponen dalam penyediaan peranti perubatan, seperti luka luka dan kanta sentuh.
Kesucian tinggi WFI adalah penting untuk memastikan keselamatan dan keberkesanan ubat-ubatan dan peranti yang disediakan dengannya. Malah mengesan jumlah bahan cemar boleh menyebabkan reaksi buruk pada pesakit, seperti jangkitan atau tindak balas alahan. Oleh itu, air untuk sistem suntikan adalah tertakluk kepada piawaian kualiti yang ketat dan sentiasa diuji untuk memastikan ia memenuhi spesifikasi yang diperlukan.
Penjanaan air untuk sistem suntikan (WFI) di dalamIndustri farmaseutikal sistem airBiasanya melibatkan proses pelbagai langkah untuk membuang kekotoran dan bahan cemar dari air suapan. Proses penjanaan WFI mungkin termasuk langkah-langkah berikut:
Pretreatment: langkah pertama adalah untuk mengeluarkan zarah besar dan pepejal terampai dari air suapan. Ini boleh dicapai dengan menggunakan penapis, seperti penapis pasir atau kartrij.
Osmosis songsang (RO): air pretreated kemudian diluluskan melalui membran osmosis terbalik, yang menghilangkan garam terlarut dan kekotoran lain. RO menggunakan tekanan tinggi untuk memaksa air melalui membran separa telap yang memisahkan air dari garam terlarut dan bahan cemar lain.
Electrodeionization (EDI): RO permeate kemudian diluluskan melalui modul electrodeionization (EDI), yang menggunakan gabungan pertukaran ion dan proses elektrokimia untuk membuang ion-ion yang selebihnya dari air.
Penyulingan: dalam sesetengah kes, WFI dihasilkan oleh air suling. Ini melibatkan pemanasan air suapan untuk menjana wap, yang kemudian pekat untuk menghasilkan air tinggi-kesucian.
Ultrafiltration: Ultrafiltration adalah satu proses yang boleh digunakan dalam kombinasi dengan langkah-langkah lain untuk membuang endotoxins dan lain-lain zarah-zarah kecil dari air.
Pada masa ini, air untuk sistem suntikan (WFI) terutamanya diperolehi oleh kaedah penyulingan terma berikut:
Unit penyulingan kesan tunggal
Penyulingan haba kesan tunggal atau pelbagai kesan adalah kaedah pengeluaran air yang paling popular untuk suntikan(WFI) mesin. Kelebihan utama kaedah ini adalah reka bentuk yang mudah, dan tiada bahagian bergerak yang digunakan dalam proses penjanaan air WFI, jadi ia mempunyai kebolehpercayaan. Oleh kerana proses air untuk mesin suntikan dijalankan pada suhu tinggi, kaedah ini mempunyai keyakinan penuh terhadap kesucian mikrob air yang diperolehi.
Apabila menggunakan kaedah membran keseluruhan untuk menyediakan air sejuk untuk suntikan, perhatian khusus perlu dibayar kepada reka bentuk rawatan kebersihan biasa sistem. Proses sejuk sentiasa lebih terdedah kepada pencemaran mikrob daripada penyulingan panas tradisional. Peralatan penjanaan kuasa WFI sejuk hendaklah dibersihkan dengan kerap, sebaiknya oleh pembasmian kuman haba.
Sistem penjanaan WFI (air untuk suntikan) direka untuk menghasilkan air kemurnian tinggi yang memenuhi piawaian farmaseutikal yang ketat. Proses ini biasanya melibatkan beberapa peringkat pembersihan:
Pretreatment: air mentah dirawat untuk menghilangkan kekotoran seperti pepejal terampai, mineral terlarut, dan bahan organik. Ini mungkin termasuk proses-proses seperti penapisan, lembab dan pengklorinan.
Osmosis songsang (RO): air pretreated diluluskan melalui membran separa telap di bawah tekanan. Proses ini membuang sebahagian baki garam terlarut dan mineral.
Pertukaran Ion: RO permeate diluluskan melalui katil pertukaran ion, yang mengeluarkan sebarang Ion yang tinggal, seperti natrium, kalium, kalsium, dan magnesium.
Ultrafiltration: proses ini menghilangkan molekul yang lebih besar, seperti bakteria dan virus, dari air.
Penapisan karbon: penapis karbon diaktifkan digunakan untuk mengeluarkan apa-apa bahan organik yang tinggal dan untuk meningkatkan rasa dan bau air.
Pensterilan: peringkat akhir melibatkan sterilizing air untuk memastikan ia bebas daripada mikroorganisma. Ini boleh dilakukan menggunakan cahaya ultraviolet (UV) atau haba.
Reka bentuk padat: sistem penjanaan Biocell WFI biasanya lebih padat dan memerlukan ruang lantai yang kurang berbanding dengan sistem tradisional, menjadikannya sesuai untuk kemudahan atau makmal yang lebih kecil.
Kecekapan tenaga: sistem penjanaan Biocell WFI direka untuk menjadi cekap tenaga, mengurangkan kos operasi dan kesan alam sekitar.
Kemudahan operasi: sistem ini mesra pengguna dan memerlukan penyelenggaraan yang minimum, mengurangkan beban pengendali.
Air kemurnian tinggi: sistem penjanaan Biocell WFI mampu menghasilkan WFI berkualiti tinggi yang memenuhi piawaian farmaseutikal yang ketat.
Fleksibiliti: mereka boleh dengan mudah disesuaikan dengan kualiti sumber air yang berbeza dan keperluan pengeluaran.
Telefon:
E-mel:
Alamat:
Room 1904, Building 10, No. 218, Jiqingmen Street, Jianye District, Nanjing, Jiangsu, China
English
日本語
한국어
français
Svenska
Türkçe
Malay
Deutsch
русский