Nanjing Biocell Environmental Technology Co., Ltd.
Nanjing Biocell Environmental Technology Co., Ltd.

Dalam industri farmaseutikal, Biocell menyediakan penyelesaian profesional untuk sistem air yang disucikan, air untuk sistem suntikan, sistem stim tulen, sistem penyimpanan dan pengedaran dari segi permintaan air untuk infusi perubatan, suntikan, suntikan serbuk beku, cecair oral, penyediaan pepejal dan bentuk dos lain.

Sistem air yang disucikan dalam industri farmaseutikal

Sistem rawatan air dalam industri farmaseutikal disesuaikan secara individu berdasarkan kualiti air suapan dan keperluan pengeluaran. Pelbagai peralatan pilihan boleh didapati dengan semua unit dan instrumentasi boleh disesuaikan dengan piawaian dalam hos pelanggan. Program perisian dibangunkan untuk mengikuti garis panduan GAMP. Biocell adalah salah satu sistem rawatan air yang paling profesional dalam pengeluar farmaseutikal.

Kajian kes sistem air dalam industri farmaseutikal

  • Dos cecair lisan membentuk sistem air farmaseutikal

    Borang dos cecair lisan (PW)

    Cecair lisan adalah persediaan cecair yang jelas untuk kegunaan lisan, yang menggunakan air yang disucikan sebagai pelarut dan mengandungi satu atau lebih komponen dadah. Ubat ini dibubarkan dalam pelarut yang sesuai.

  • Dos pepejal membentuk sistem air farmaseutikal

    Borang dos pepejal (PW)

    Air tulen yang dihasilkan olehSistem air pwAdalah proses air yang digunakan dalam pengeluaran persediaan pepejal, biasanya digunakan untuk bahan-bahan atau pembersihan. Kualiti air yang disucikan secara langsung berkaitan dengan kualiti ubat yang dihasilkan.

  • Jumlah besar Parenteral, LVP (WFI sistem)

    Jumlah besar Parenteral, LVP (WFI)

    Suntikan volum besar biasanya dikenali sebagai infusi besar, yang biasanya merujuk kepada persediaan pensterilan cecair dengan kapasiti 50 ml atau lebih yang disuntik terus ke dalam badan dengan titisan intravena. Air untuk suntikan adalah bahan mentah proses yang paling banyak digunakan dalam pengeluaran infusi besar dan mengambil bahagian dalam keseluruhan proses pengeluaran, termasuk pembubaran bahan mentah dan tambahan, penentuan volum dan penyediaan dengan produk siap, peralatan dan pembersihan sistem, dll.

  • Serbuk untuk suntikan (sistem air WFI)

    Serbuk untuk suntikan (WFI)

    Suntikan serbuk beku kering adalah penyediaan yang dibuat dengan membubarkan bahan-bahan perubatan dengan air untuk suntikan, menyediakan penyelesaian kepekatan tertentu, sub membungkusnya dalam bekas seperti ampul atau vials, pembekuan di bawah suhu rendah dalam persekitaran steril dan tertutup, dan kemudian sublimating air untuk suntikan olehSistem wfiDalam produk dengan mengurangkan tekanan ambien dan perlahan-lahan meningkatkan suhu produk, meninggalkan satu bentuk pepejal ubat blocky atau serbuk longgar. Apabila menggunakan, perlu menambah air untuk suntikan untuk membubarkan ubat menjadi penyelesaian dan kemudian menggunakannya untuk suntikan atau infusi untuk merawat penyakit.

  • Sistem air untuk kegunaan farmaseutikal

    Pensterilan kapal bersih dan sistem paip (PS)

    Pensterilan wap tulen boleh membunuh semua mikroorganisma dan adalah kaedah pensterilan yang sangat menyeluruh. Bagi individu tahan suhu tinggi yang tidak boleh dibunuh dengan berkesan oleh kaedah pembasmian kuman dan pensterilan konvensional, seperti spora bakteria, spora kulat atau badan-badan yang tidak aktif, pensterilan wap tulen benar-benar boleh membunuh organisma-organisma ini. Suhu stim pensterilan meningkat dengan peningkatan tekanan stim. Apabila tekanan stim meningkat, masa pensterilan boleh dipendekkan. Pada masa ini, untuk sistem air, parameter pensterilan wap tulen biasanya ditetapkan kepada 121 ℃ dan 30 minit masa pensterilan.

  • Sistem air farmaseutikal

    Pelembapan udara di bilik bersih (PS)

    Wap tulen yang digunakan untuk pelembapan sistem HVAC dalam jawatan proses utama boleh menghalang kekotoran amine dan hydrazine dalam stim, yang akan mencemarkan dadah secara serius.

Kaedah air bersih yang digunakan dalam industri farmaseutikal

Air adalah bahan mentah yang paling banyak digunakan dalam industri farmaseutikal.

Air farmaseutikal terutamanya termasuk air yang disucikan, air untuk suntikan dan wap tulen.

Air untuk suntikan dan wap tulen digunakan dalam pelbagai bidang industri farmaseutikal. Wap tulen terutamanya digunakan untuk membasmi produk dalam tangki proses, penapis, sistem paip dan sterilizers, dan juga untuk pelembapan udara dalam sistem bilik bersih. Air untuk suntikan digunakan untuk pengeluaran ubat-ubatan dan perantaraan, serta pembersihan peralatan akhir.

Sistem air yang disucikan berdasarkan osmosis terbalik dan modul EDI mengamalkan teknologi terkini, seperti pembasmian kuman haba. Mengikut kualiti air mentah dan keperluan pengeluaran, proses penyediaan air yang paling sesuai dan peralatan disesuaikan untuk keadaan kerja yang berbeza.

Semua peranti mempunyai pelbagai komponen pilihan, instrumen dan meter boleh diselaraskan mengikut keperluan khusus pelanggan, dan program perisian kawalan peralatan direka dan dibangunkan mengikut garis panduan pengesahan GAMP.

We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Visit our cookie policy to learn more.
Reject Accept