Reka bentuk sistem air untuk suntikan di Biopharmaceuticals

Dalam bidang biofarmaseutikal, reka bentuk sistem air untuk suntikan sangat penting. Sistem ini perlu memastikan bahawa air yang disediakan mencapai tahap kesucian yang sangat tinggi untuk memenuhi keperluan pengeluaran dan eksperimen yang ketat. Artikel ini akan menyelidiki keperluan reka bentuk sistem air untuk suntikan, meliputi sistem penyediaan, penyimpanan, reka bentuk pam, paip pengedaran, pensterilan, dan reka bentuk titik pengguna.

Kaedah penyediaan sistem air untuk suntikan

Teras sistem air untuk suntikan terletak pada proses penyediaannya. Kaedah penyulingan adalah kaedah yang paling biasa digunakan, kerana ia dapat menghasilkan air berkualiti tinggi sementara secara serentak mensterilkan. Kaedah ini digunakan secara meluas di peringkat global dan merupakan pilihan pilihan untukAir untuk sistem suntikan. Sebaliknya, manakala kaedah osmosis songsang juga diiktiraf oleh Pharmacopeia amerika syarikat, kestabilan adalah agak miskin kerana ia beroperasi pada suhu bilik dan tidak mempunyai rintangan pencemaran antimikrobial yang berkesan. Di China, sistem air untuk suntikan biasanya menggunakan kaedah penyulingan, kerana ia memenuhi keperluan farmakopoeia cina dan memastikan kesucian air.

Reka bentuk penyimpanan sistem air untuk suntikan

Reka bentuk storan adalah pautan kritikal dalam sistem air untuk suntikan. Tangki simpanan hendaklah diperbuat daripada bahan keluli tahan karat berkualiti tinggi (seperti 316L) dan dilengkapi dengan peranti kawalan tahap isyarat elektrik untuk memastikan keselamatan dan sanitasi. Untuk mengelakkan pencemaran mikrob dari udara, penapis liang hidrofobik dengan saiz liang 0.22μm perlu dipasang di bahagian atas tangki, biasanya diperbuat daripada bahan PTFE atau PVDF. Di samping itu, untuk mengekalkan suhu air, tangki perlu direka untuk terus mengekalkan suhu, yang perlu dikawal di atas 80 ℃ atau di bawah 4 ℃. Reka bentuk kapasiti harus mempertimbangkan operasi peredaran berterusan dan ketinggian paras air untuk memenuhi keperluan penggunaan sebenar dan jumlah air kembali.

Reka bentuk pam sistem air untuk suntikan

Dalam sistem air untuk suntikan, reka bentuk pam air perlu mempertimbangkan kebersihan dan kemudahan pembersihan. Selongsong pam dan pendesak terbuka hendaklah diperbuat daripada keluli tahan karat 316L untuk memastikan ketahanan dan kebersihan. Sudut pam biasanya dikawal sekitar 45 ° untuk mengurangkan kemungkinan udara memasuki badan pam, memastikan operasi normal pam air. Untuk meningkatkan kecekapan tenaga, disyorkan untuk menggunakan pam frekuensi berubah-ubah dan elakkan menggunakan pam siap sedia untuk mengurangkan penggunaan tenaga dan kos penyelenggaraan.

Reka bentuk paip pengedaran sistem air untuk suntikan

Reka bentuk paip pengedaran adalah penting untuk kestabilan sistem air untuk suntikan. Paip perlu mengekalkan keadaan pergolakan yang stabil, dengan kadar aliran yang dikawal antara 1 ~ 3 m/s. Cerun harus memastikan bahawa air boleh dikeringkan sepenuhnya. Apabila memilih kelengkapan, diameter injap dan paip harus dipertimbangkan untuk memenuhi keperluan sebenar. Biasanya, adalah disyorkan untuk menggunakan injap diafragma kebersihan eksentrik untuk meningkatkan rasional dan kecekapan sistem.

Reka bentuk pensterilan sistem air untuk suntikan

Pensterilan adalah langkah kritikal dalam memastikan kualiti air untuk sistem suntikan. Pensterilan tekanan wap tulen adalah kaedah yang biasa digunakan, dengan tekanan yang dikawal antara 0.1 ~ 0.3MPa dan masa pensterilan secara amnya tidak kurang daripada 1 jam. Di samping itu, pensterilan air untuk suntikan superheated juga sering digunakan dalam sistem tersebut. Suhu perlu mencapai 121 ℃, dengan pensterilan dan pembasmian kuman yang dijalankan melalui sistem peredaran, dan masa pensterilan juga tidak boleh kurang dari 1 jam.

Reka bentuk titik pengguna sistem air untuk suntikan

Setiap reka bentuk titik pengguna harus berdasarkan keperluan sebenar, seperti jumlah air, suhu air, dan tekanan air. Permintaan ini bukan sahaja menjejaskan pilihan komponen sistem tetapi juga berkaitan dengan kecekapan ekonomi dan kos operasi proses keseluruhan. Oleh itu, membincangkan dan mengesahkan pengedaran dengan jabatan pengguna adalah langkah penting dalam mengoptimumkan reka bentuk sistem air untuk suntikan.

Ringkasnya, reka bentuk sistem air untuk suntikan perlu mempertimbangkan pelbagai aspek, termasuk kaedah penyediaan, penyimpanan, reka bentuk pam, paip, pensterilan, dan mata pengguna. Dengan merancang dan mengoptimumkan komponen-komponen ini, sistem air untuk suntikan dapat memastikan sumber air berkualiti tinggi yang memenuhi keperluan ketat industri biofarmaseutikal.