Prinsip dan aplikasi sistem penjanaan WFI

Prinsip kerja sistem penjanaan WFI menukarkan air mentah ke dalam air suntikan kemurnian tinggi melalui proses pembersihan pelbagai peringkat.

Prinsip kerja dan teknologi utama sistem penjanaan WFI

Rawatan air mentah

Pretreatment air mentah bertujuan untuk membuang kekotoran molekul yang besar seperti pepejal terampai, colloids dan organik. Kaedah pretreatment biasa termasuk penapisan mekanikal, penjerapan karbon diaktifkan, dan melembutkan.

Osmosis songsang

Osmosis songsang adalah teknologi pemisahan membran yang menghilangkan garam terlarut, bahan organik, dan kekotoran molekul kecil lain dari air. Saiz liang membran osmosis terbalik sangat kecil (kira-kira 1nm), memberikan kadar penyingkiran ion yang tinggi dan bahan organik di dalam air.

Penyulingan

Penyulingan adalah langkah utama dalam penyediaan air suntikan. Kaedah penyulingan biasa termasuk penyulingan pelbagai kesan dan penyulingan mampatan wap. Penyulingan pelbagai kesan menghubungkan pelbagai penyejat dalam siri untuk meningkatkan penggunaan tenaga haba. Penyulingan mampatan wap memampatkan stim, mengurangkan suhu penyulingan dan meningkatkan kecekapan tenaga dengan ketara.

Penyimpanan dan pengedaran

Air suntikan yang disediakan perlu disimpan dalam tangki keluli tahan karat dan dihantar ke pelbagai titik penggunaan melalui saluran paip gred kebersihan. Untuk mengelakkan kemerosotan kualiti air, sistem penyimpanan dan pengedaran memerlukan pembersihan dan pembasmian kuman biasa.

Pemantauan dan kawalan dalam talian

YangSistem penjanaan WFIDilengkapi dengan instrumen pemantauan dalam talian yang boleh memantau parameter kualiti air seperti kekonduksian dan suhu dalam masa nyata. Sistem kawalan PLC secara automatik menyesuaikan parameter operasi peralatan berdasarkan data pemantauan untuk memastikan kualiti air yang stabil.

Tipikal penggunaan sistem penjanaan WFI dalam industri farmaseutikal

Pengeluaran suntikan

Suntikan disediakan dengan mencampurkan ubat dengan air suntikan dan boleh disuntik terus ke dalam tubuh manusia. Sistem penjanaan WFI boleh menghasilkan air suntikan yang memenuhi piawaian farmakopeia, memastikan kualiti suntikan. Sistem penjanaan WFI dapat menghasilkan air suntikan yang memenuhi piawaian farmakopeia, memastikan kualiti suntikan.

Pengeluaran persediaan steril

Sistem penjanaan WFI boleh menyediakan ketulenan tinggi, air suntikan steril untuk memenuhi keperluan pengeluaran persediaan steril. Sistem penjanaan WFI dihasilkan di bawah keadaan steril, yang memerlukan persekitaran pengeluaran yang sangat tinggi dan piawaian kualiti air.

Pengeluaran produk biologi

Produk biologi, seperti vaksin dan ubat kejuruteraan genetik, mempunyai keperluan kualiti air yang sangat ketat. Sistem penjanaan WFI menghasilkan air suntikan kemurnian tinggi yang boleh digunakan dalam penyediaan produk biologi dan proses budaya sel.

Pembersihan dan pembasmian kuman peranti perubatan

Peranti perubatan memerlukan pembersihan dan pembasmian kuman yang ketat semasa pengeluaran dan penggunaan. Kemurnian tinggi dan kemandulan air suntikan menjadikannya pilihan yang ideal untuk membersihkan dan membasmi peranti perubatan.

Operasi aseptik

Pengeluaran farmaseutikal dan operasi makmal yang dijalankan di bawah keadaan steril mempunyai keperluan yang sangat tinggi untuk alam sekitar dan air yang digunakan. Sistem penjanaan WFI boleh menyediakan air suntikan steril untuk memastikan keselamatan operasi aseptik.

Sistem penjanaan WFI adalah peralatan utama yang sangat diperlukan dalam industri farmaseutikal. Dengan perkembangan industri farmaseutikal, keperluan prestasi dan kualiti sistem penjanaan WFI akan menjadi lebih tinggi dan lebih tinggi. Syarikat-syarikat farmaseutikal perlu memilih sistem penjanaan WFI teknikal maju dan boleh dipercayai untuk memastikan kualiti dan keselamatan ubat-ubatan.